近期，澳大利亚药品管理局（TGA）发布了一份关于防晒霜标签的重要声明。针对部分企业“贴牌”生产、标签信息与注册信息不符的乱象，TGA发出了严厉警告！不仅商家可能面临巨额罚款，大批“网红”防晒霜也可能面临强制下架召回。

近日，澳洲TGA注意到媒体（ABC）关于防晒霜行业的报道，指出部分公司涉嫌违规使用澳大利亚治疗商品登记册（ARTG）的注册号（即AUST编号）。

简单来说，就是市面上卖的防晒霜，其标签上的名称或用途，与在TGA系统中备案的信息根本对不上。

针对这一问题，TGA正式发布行业与消费者指南，整顿风暴已经开始！

01. 核心问题：什么是“货不对板”？ 

合规要求： 防晒霜标签上的“名称（Name）和适应症（Indications，即用途）”必须与ARTG数据库中该AUST编号下的记录完全一致 。

违规操作： TGA发现，有些防晒霜虽然瓶身上印有AUST编号，但产品的名称或用途描述与数据库里的记录不匹配 。

法律后果： 一旦标签信息与ARTG不符，法律上即认定该产品“未在ARTG注册”。这意味着，哪怕瓶子上有编号，它也是一款“黑户”产品 。

02. 商家注意：这是违法行为！ 

TGA明确表示： 如果您制造、广告宣传或供应这种“名不副实”的防晒霜，您可能正在触犯刑法，并可能面临民事处罚 。

对于赞助商（Sponsors）： 除非有豁免权，否则生产（包括贴标）、供应或宣传此类产品均属非法 。

对于非赞助商（普通分销商/零售商）： 向最终消费者以外的任何人（如批发给下级代理）供应此类防晒霜均属非法 。

TGA将采取什么行动？ TGA正在审查贴牌（White-labelled）和定制标签的防晒霜 。如果发现违规，TGA可能会采取以下措施：

强制指令： 要求隔离、重新贴标或销毁货物 。

罚款： 发出违规通知书或提起民事处罚诉讼 。

起诉： 严重者将移交联邦检察署进行刑事起诉 。

TGA预计，受此影响，部分防晒霜将从澳大利亚市场撤出 。

03. 消费者指南：你手里的防晒霜安全吗？ 

为什么要这么严格？ 这不仅是名字的问题。严格的标签法规是为了确保商家有证据证明防晒霜真的有效（Evidence that sunscreens work），也是为了确保一旦发生不良反应，消费者和监管部门能迅速锁定具体产品进行召回 。

04.消费者该怎么做？ 

核对信息： 如果你在TGA官网（ARTG数据库）搜不到防晒霜的名字，试着搜一下瓶身上的AUST编号 。

如果发现不一致： 如果瓶身上的名字/用途和查到的信息不符，或者你想报告产品问题，请务必提供AUST编号 。

留意下架信息： 随着供应商采取整改行动，你可能会发现一些防晒霜正在从货架上消失 。

05. 给企业的紧急建议 

立即停止： 停止制造、销售或宣传相关产品 。

重新注册： 必须为该防晒霜申请一个新的ARTG列表，使用其实际的名称和适应症 。

确保证据： 确保你持有支持产品功效宣称的证据 。

寻求专业建议： 如果不确定自己是否违规，请立即咨询法规顾问或律师 。

总结：澳洲对防晒霜的监管向来以严格著称。这次针对“贴牌”和标签不符的打击行动，旨在清理市场乱象，保障消费者安全。无论是商家还是消费者，认准“人号合一（标签与ARTG注册信息一致）”才是硬道理！

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