法规背景

化妆品监管机构为加拿大卫生部（Health Canada），负有接收化妆品通知、制定成分使用要求以及开展化妆品上市后监测等特定职责。

在加拿大销售的所有化妆品必须安全可靠，不得对健康构成任何风险。它们必须符合《 食品药品法》和《化妆品法规》的要求。

化妆品的定义：

根据《食品药品法》，“化妆品”包括任何经制造、销售或宣称用于清洁、改善或改变肤色、皮肤、毛发或牙齿的物质或物质混合物，并包括除臭剂及香水。

主要合规流程

化妆品合规流程

①确定加拿大当地责任人：如果品牌所有者希望在加拿大市场销售化妆品，必须拥有一名位于加拿大的代表。

②确定产品分类：在监管实践中，化妆品与非处方类药品、天然保健产品的分类界定至关重要，直接影响适用的法规要求。

③产品合规性审核：责任人有责任确保计划在加拿大销售的产品符合加拿大相关法规，包括配方、标签、宣称等方面。

④进行产品通报备案：准备化妆品通报备案所需信息，包括责任人信息，产品品牌、名称，作用部位，剂型，产品配方成分及浓度以及标签等，并在产品首次于加拿大销售后10日内完成。提交通知后即可将产品投放市场，无需等待卫生部批准。

⑤持续合规：

-加拿大卫生部可能就通报备案要求补充信息，责任人应在收到请求的10日内补充资料。

-加拿大卫生部可以书面要求责任人提供化妆品安全性证据，责任人需确保有相应证据支持。

-化妆品有更新或停止销售，必须在10天内提交修订通知。

账户开通资料

不需要账户开通

备案所需资料

加拿大化妆品通报备案需在线完成化妆品通知表（CNF），CNF所需的信息有：

①相关人员信息：责任人信息（加拿大制造商或进口商）、提交通知的人员的信息；

②产品基本信息：产品品牌和名称，产品类型（驻留类产品或淋洗类产品），应用部位，产品功能，剂型（如霜、凝胶）等；

③完整的成分清单：需包含成分名称，及浓度（或浓度范围）；

④标签信息：化妆品标签必须包含法规要求的强制性信息。

我们提供的服务

①产品分类界定：评估产品是否属于化妆品，还是可能被归类为药品或天然健康产品，并提供合规路径建议。

②责任人服务：作为您在加拿大的指定责任方，负责与加拿大卫生部的所有官方沟通，包括回应问询、处理检查、提交文件、协助处理不良事件报告等。

③产品合规支持：提供产品配方、标签、宣称等合规审核服务，编写安全评估报告。

④产品通报备案服务：为您的新产品提交产品通报备案，以完成上市的法定义务；当产品更新或停止销售时，为您的产品提交变更备案，及时更新产品状态。