一、法规概述

基于《化妆品监督管理条例》 《化妆品生产经营监督管理办法》 《化妆品生产质量管理规范》及其他相关的法规、规章。药监部门发布了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，并于2022年7月1日起施行。

该新版检查要点业内称为中国版的GMPC。内容涉及106条，并专门有24条针对委托生产，从而首次将委托方和品牌方纳入监管范围。其中规定了化妆品注册人、备案人必须具备的基本条件和质量管理体系要求，并且各省、自治区、直辖市药监部门可以结合实际，细化、补充本行政区域化妆品监督检查要求。

二、委托方、品牌方及境内责任人的挑战（痛点）

     有制度，不完整；有执行，无记录；有人员，无资质。有文件制度，缺关键点管理；有备案注册，缺备案后管理；有合作工厂，缺合作后管理。无可操作召回制度；无可行不良反检测制度。不知道留样要求；不知道物料监管规定；不知道如何应对检查。日常正常业务活动是否合规（如自行替换包装）？自带研发或实验室如何管理？ 不具备内部审核能力..........

三、ZOOP综普服务

1、全套可参考质量体系制度模板（含表单）提供；

2、质量体系文件编写制作；

3、质量体系制度文件编写及搭建辅导；

4、基于监管的体系制度预审核（模拟检查）；

5、化妆品委托方、品牌方及境内责任人质量管理及法规培训。

四、为什么选择ZOOP综普

1、12年合规咨询经验，熟悉地方监管要求；

2、近40人专业背景团队配合，深圳、广州、上海网点，能力保障；

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