法规背景

根据澳大利亚《2019年工业化学品法》，化妆品是一种旨在用于身体任何外部部位或口腔内部的物质，用于改变其气味或外观、清洁、保持其良好状态或对其进行保护。工业化学品引进署（AICIS）对用于“工业”用途的进口或生产化学品进行监管，其中包括化妆品中的成分。澳大利亚治疗用品管理局（TGA）对宣称具有“治疗”功效的药品及产品实施监管，其中包括大多数美白乳液、防晒霜等产品。

主要合规流程

澳大利亚化妆品不需要进行产品注册或备案，核心流程是基于“工业化学品”管理的企业注册与成分引入：

确认产品类别：确保产品符合化妆品定义，与治疗用品区分。

企业注册：在AICIS平台注册企业（非产品）并缴纳年费。

成分清单查询：查询所有化妆品成分是否列于澳大利亚工业化学品清单中。

成分风险分类：对未列于清单的成分，根据其健康和环境风险进行分类（豁免、报告或评估）。

账户开通资料

澳大利亚当地主体公司相关信息

备案所需资料

豁免类：引入后提交一次性的后引入声明（仅部分成分需要）。

报告类：引入前提交一次性的预引入报告。

评估类：引入前申请并获得评估证书。

记录保存：按要求保存所有引入记录至少5年。

年度声明：每个注册年度结束后，于11月30日前提交年度声明，确认全年引入活动合法

我们提供的服务

AICIS企业注册：协助当地企业在AICIS平台完成注册。

配方合规审核：检查产品配方是否符合《毒物标准》等禁限用物质要求。

安全评估/CPSR：根据需要对产品做安全评估。

检测服务：根据需要提供上市前检测。

标签审核：确保产品标签符合《2020年消费品（化妆品）信息标准》。

成分引入填报：协助对需要“报告引入”的化妆品成分进行引入前报告填报。