法规概述

《化妆品监督管理条例》规定： 国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

相关法规依据

《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》

适用的化妆品

普通化妆品：用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效以外的化妆品。

即：宣称祛痘、滋养、修护、清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、除臭、抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、爽身、护发、防断发、去屑、发色护理、脱毛、辅助剃须剃毛的化妆品。

国产普通化妆品备案流程

首次申报 → 账户申请 → 确定配方、标签 → 样品检测 → 整理其他资料 → 提交备案资料至国家药监局信息服务平台 → 在国家药监局指定的网站上传产品功效宣称依据的摘要 → 完成备案 → 每年向承担备案的药监局报告生产情况，以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。

备案所需资料

（一）《化妆品注册备案信息表》及相关资料；

（二）产品名称信息；
（三）产品配方（包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
（四）产品执行的标准；
（五）产品标签样稿、销售包装图片；
（六）产品检验报告（符合条件可免毒理）；
（七）产品安全评估资料。
其他：
（一） 备案时在国家药监局指定的网站上传产品功效宣称依据的摘要（2022年1月1日起）；
（二） 每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产情况，以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。

免毒理情形：
普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交该产品的毒理学试验报告。

有下列情形的除外：
1、产品宣称婴幼儿和儿童使用的；
2、产品使用尚在安全监测中化妆品新原料的；
3、根据量化分级评分结果，备案人、境内责任人、生产企业被列为重点监管对象的。

有多个生产企业生产的，所有生产企业均已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证的，方可免于提交毒理学试验报告。

综普可以提供的专业服务

为了满足厂商对测试以及备案的需要，依托药监局授权实验室的大力支持，和综普的技术团队，我们提供服务包括：

(一) 辅导建立质量管理体系，审核质量安全负责人资质；

(二) 辅导建立不良反应监测和评价体系；
(三) 生产能力资质预审核；
(四) 申报配方合规审核；
(五) 产品执行标准编写；
(六) 产品标签样稿合规审核；
(七) 产品安全和功效检测服务；
(八) 产品安全评估资料编写；
(九) 化妆品备案全程代理服务。

综普的服务优势

自2010年成立以来，综普专注于产品合规相关服务，公司化妆品事业部审核老师，均来自中型规模以上的化妆品厂商，并且具有生物、医药、化妆品、化学等相关专业背景。

我们优势在于：

成熟的团队，周期快；
经验丰富，案例累计超过10万单品，一次备案通过率高；
全程服务，菜单式选择，方便灵活；
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完全独立的第三方服务机构，本身不涉及化妆品生产和经营，无需担心您的客户信息安全。

对客户负责，品质服务是综普公司一贯的经营理念，我们希望服务更多注重品质的客户，与您一起成长！我们不仅能帮您应对备案，更能帮助您完善和规范产品信息！