2024 年 5 月 16 日，欧盟官方公报发布了委员会条例 (EU) 2024/1328。新法规修订了REACH中关于八甲基环四硅氧烷 (D4)、十甲基环五硅氧烷 (D5) 和十二甲基环六硅氧烷 (D6) 限制条件。这些限制是在 REACH 法规中对冲洗类化妆品中 D4 和 D5 已有的限制的基础上增加的。

这项修订对于解决消费品中使用这些物质所带来的环境风险是必要的，这些物质最终会被释放到水生系统和大气中。此外，欧洲化学品管理局风险评估委员会 (RAC) 确定化妆品是这些物质在环境中释放的主要来源。

需要注意的是，D4 已被列入欧盟化妆品法规附件Ⅱ —— 禁止在化妆品中使用的物质清单。因此，针对该物质的新限制条件不会影响现有化妆品。

根据新的REACH法规修订案，十甲基环五硅氧烷（D5）和十二甲基环六硅氧烷（D6）可以按照以下条件用于化妆品中。

十甲基环五硅氧烷（D5）：

· 自 2020 年 1 月 31 日起，冲洗型化妆品中的最高浓度为 0.1%（已适用）；

· 自2027 年 6 月 6 日起，免洗型化妆品中的最大浓度为 0.1% 。

十二甲基环六硅氧烷（D6）：

· 自2027 年 6 月 6 日起，冲洗型和免洗型化妆品中的最高浓度为 0.1% 。

欧盟委员会对于该修订案的实施给予3年过渡期，为了平衡两种需求：一方面，需要及时限制排放；另一方面，有必要让行业有足够的时间来遵守新的要求。

作为化妆品制造商或品牌所有者，您需要检验您的产品是否含有 D5 或 D6，并且是否符合 0.1% 的浓度限值，或者以其他方式进行重新配制、重新测试并向 CPNP 重新通报。此外，您必须确保到2027 年 6 月 6 日，不合规产品退出欧盟市场。因此，良好的供应链管理至关重要。

欧盟：

1. 产品分类

2. CPNP 通报

3. 配方审核

4. 标签和宣称审核

5. 网站详情页审核

6. 化妆品安全评估报告(CPSR)

7. PIF文档资料审核和整理

8. 欧盟境内责任人代理服务