产品合规
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化 妆 品 的 保 质 期
● 化妆品的保质期是多久
产品的“保质期”通常是指你期望产品外观和功能符合预期并能安全使用的时间长度。这个时间的长短取决于产品的类型、使用方式和储存方式。
● 美国FDA对化妆品标签上的保质期和有效期规定
美国没有法律或法规要求化妆品有特定的保质期或在标签上注明有效期。然而,制造商有责任确保他们的产品是安全的。FDA认为确定产品的保质期是制造商责任的一部分。
并非所有的“个人护理产品”都被规定为化妆品,其中一些,如痤疮治疗产品,是法律规定的药品。有些产品,如化妆品和保湿霜,同时也是防晒霜,有“SPF”标示,既是化妆品又是药品 (非处方药,OTC - over the counter)。
药品和非处方药,必须进行稳定性测试 (见21 CFR 211的规定),并要求在标签上印有有效期,例如:EXP 07/2021。制造商必须确保他们的药品在到期前是安全有效的。
● 欧盟对化妆品有效期的要求
在欧洲,保质期超过 30 个月的化妆品必须显示“开封后有效期 (PAO)” 时间。PAO 是指产品在消费者首次使用后保持良好状态的时间(以月为单位记录)。通常使用打开的奶油罐的符号来代替符号旁边或内部带有 PAO 的文字。
在欧洲,任何保质期少于 30 个月的化妆品或个人护理产品都必须标明 “保质期”。寿命通常使用“煮蛋定时器”符号后跟日期或缩写为 BBE (best before the end of) 的单词后跟日期来表示。
l “Best before the end of” + “月年” 或 “日月年”
l +“月年” 或 “日月年”
● 使用化妆品和个人护理产品的最佳实践:
1) 仔细阅读说明并记下任何警告!
2) 不使用时盖紧产品的盖子;
3) 在预期使用寿命内使用产品(如 PAO 符号、最佳使用日期或失效日期所示);
4) 避免将产品存放在阳光直射或靠近热源的地方,尽可能选择凉爽但不结冰的区域;
5) 切勿稀释产品(例如,在睫毛膏中混合水);
6) 用干净的手或涂抹器涂抹产品;
7) 用肥皂、清洁剂或温和的洗发水彻底清洗涂抹器,并在使用前完全干燥;
8) 在商店进行测试时,请使用新的、未使用过的涂抹器进行涂抹;
9) 避免与任何人分享化妆品和个人护理产品;
10) 如果有疑问,就扔掉它!
● 综普提供的服务
美国:
1.FEI 编码申请
2.工厂注册
3.美国代理+工厂注册(适用于没有美国代理的情况)配方审核
4.标签和宣称审核
5.产品列名
6.化妆品安全评估报告
7.化妆品分类界定服务
8.产品检测服务
9.美国化妆品法规符合性培训
欧盟:
1. 产品分类
2. CPNP 通报
3. 配方审核
4. 标签和宣称审核
5. 网站详情页审核
6. 化妆品安全评估报告(CPSR)
7. PIF文档资料审核和整理
8. 欧盟境内责任人代理服务