产品合规
检测/备案/注册
2023年5月1日前
补录原料安全相关信息
上传功效宣称依据的摘要
更新产品标签
自《化妆品监督管理条例》颁布实施以来,相关配套法规也相继出台实施,法规对化妆品注册人、备案人的要求也越来越严格。
2023年5月1日前,化妆品注册人、备案人需要:
①补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息;
②2021年5月1日前申请并取得注册的祛斑美白、防脱发化妆品,注册人应当在2023年5月1日前补充提交人体功效试验报告;
③2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。
④化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新,使其符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求。
补录原料安全相关信息
一、补录原料安全相关信息的方式
1. 申请原料报送码。
原料生产商进行填报或注册/备案人、境内责任人进行填报,填报完成后生成原料报送码;
2. 不申请原料报送码。
A.提供加盖原料生产商公章的原料质量规格文件或原料安全相关信息(《化妆品注册备案资料管理规定》附件14)。
B. 原料生产商授权注册人、备案人或者境内责任人填写原料安全相关信息(附件14)的,应提供加盖注册人、备案人或者境内责任人公章的原料安全相关信息(附件14),其中“其他需要说明的问题”中备注如下内容:注册人、备案人或境内责任人(具体企业名称)受原料生产商(具体企业名称)的授权填写附件14中的相关内容,内容真实完整准确,特此说明。
二、如何申请原料报送码?
1.开通化妆品原料安全信息登记平台权限并进入
2. 进入原料安全信息填报页面
3. 进行相关信息填报
①基本信息和工艺简述
②原料鉴别和特征性指标
③风险信息和控制指标
包括风险物质、重金属、微生物、农残等
④国际权威机构评估结论
⑤其他行业使用要求简述
⑥其他需要说明的问题
三、没有原料报送码时,如何填写并上传原料安全相关信息表(附件14)?
附件14填写
2. 进入化妆品注册备案信息服务平台
3. 点击原料安全相关信息管理—添加
上传功效宣称依据的摘要
一、如何正确认识化妆品功效宣称评价?
能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的
免予功效评价;
2.祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护的
要求进行人体功效评价试验;
3.其他功效宣称
文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验。
二、已经注册和备案产品如何处理方可符合化妆品功效宣称管理法规要求?
2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前,按照《规范》要求,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。
评价结果不能支持其产品名称或标签涉及的功效宣称内容的,可在过渡期届满前提出变更申请,根据产品实际属性对产品的分类编码进行调整,同时对产品名称或标签相关内容进行修改,使之符合法规要求。
更新产品标签
一、中文标签标注使用的文字有什么具体要求?
化妆品中文标签应当使用规范汉字,中文标签使用规范汉字以外的其他文字或者符号的,应当在产品同一可视面使用规范汉字进行解释说明,网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语等必须使用其他文字的除外。
产品中文名称中的注册商标使用字母、汉语拼音、数字、符号等的,应当在同一可视面对其含义予以解释说明。除注册商标之外,中文标签同一可视面上其他文字字体的字号应当小于或者等于相应的规范汉字字体的字号。在外文原包装上加贴中文标签的,其中文标签的标注应当符合上述要求。
二、标签标注的内容有哪些?