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普通化妆品年报截止至3月31日!注意事项和操作说明请收好


1月1日至3月31日

化妆品注册备案信息服务平台

备案时间满一年的普通化妆品

需要提交年度报告


相信深圳的化妆品企业朋友们都收到了市场监督管理局的提醒信息,没有收到也没关系,综普来为您详解普通化妆品年度报告的相关信息。

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法规依据


《化妆品注册备案管理办法》第三十七条:普通化妆品的备案人应当每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告生产、进口情况,以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。

国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告明确:自2022年1月1日起,通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品,统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。


为什么要设置年度报告?

国家药监局对该问题进行了解答。简而言之,就是产品信息在备案平台上的累积,给监管工作和社会公众查询都带来了很大不便,亟待通过合法手段清理有安全隐患的产品,落实产品的质量安全主体责任。

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逾期未提交年度报告的后果

未按要求提交年度报告的产品,将依法面临取消备案的后果。取消备案的产品自取消备案之日起不得上市销售、经营和进口。仍然上市销售、经营和进口的,相关部门将依法予以处罚。


年度报告包括哪些内容?

《化妆品注册备案资料管理规定》第五十三条 普通化妆品年度报告应当包括以下内容:

(一)产品的生产、进口概况,以及期间产品的停产情况;

(二)产品符合法规、强制性国家标准、技术规范的自查情况。


如何进行系统填报?

1. 进入化妆品注册备案信息服务平台—普通化妆品备案管理—年报

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2. 根据实际情况选择是否有责令整改、是否有停产/暂停进口、是否全面自查且自查结果符合要求、是否有抽检不合格的或召回等情况

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3. 根据上述情况填报停产/暂停进口和抽检或召回情况的相关信息


停产/暂停进口情况

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如有连续六个月以上停产,需填写相关情况,包括开始时间和结束时间。



抽检或召回情况

监督抽检】需填写被监督抽检不合格的批次数和不合格产品批号等信息

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其他被行政处罚的情况】需填写被行政处罚的次数和违法产品批号等信息

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召回】需填写召回批次数和产品批号等信息

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4. 填报完成后,点击提交就完成年度报告