国产特殊用途化妆品申报产品范围

“国产特殊用途化妆品卫生行政许可批件”可申报祛斑、防晒、  育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美和除臭9类。特殊用途化妆品的含义是:祛斑化妆品:用于减轻皮肤表皮色索沉着的化妆品;防晒化妆品:具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品;育发化妆品:有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品;染发化妆品:具有改变头发颜色作用的化妆品;烫发化妆品:具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品;脱毛化妆品:  具有减少、消除体毛作用的化妆品;美乳化妆品:有助于乳房健美的化妆品;健美化妆品:  有助于使体形健美的化妆品;除臭化妆品:用于消除腋臭的化妆品。

国产特殊用途化妆品申报单位

“国产特殊用途化妆品卫生行政许可批件”申报单位是化妆品生产企业或是化妆品生产委托企业。

  化妆品生产企业是具有合祛工商营业执照、化妆品卫生许证及生产许可证的化妆品直接的制造商或公司。

  化妆品生产委托企业尼具有合法工商营业执照，但不具备化妆品卫生许可证和生产许可证等直接生产条件的销售商或公司。委托企业不能够独立申报，必须与其委托的化妆品生产企业(实际生产企业)按《化妆品产品生产许可证换(发)正实施细则》的规定签订委托加工合同书,并在公正和备案后,共同申报。

国产特殊用途化妆品申报依据

  申报单位必须按以下法规文件要求实施中报:《化妆品卫生监督条例实施细则》，卫生部，卫监督发[2005] 190号;《化妆品行政许可申报受理规定》，国食药监许[2009] 856号;《关于恢复化妆品卫生许可事项网上申报程序的公告》，国家食品药品监督管理局[2008]第41号;《化妆品行政许可检验管理办法》，国食药监许[2010]82号;《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》[2006版]卫生部;《化妆品中可能存在的安全性风险物页风险评估指南》，国食药监许[2010] 339号;《化妆品卫生行政许可检验规定》[2007版]，卫生部;《化妆品标识管理规定》，国家质量监督检疫检验总局[2008第100号令;《消费品使用说明化妆品通用标签》GB5296.3- -2008;  (国际化妆品原料标准中文名称目录》，卫生部，卫監督发[2007] 264号。

  这些申报法规文件详细阐明了“国产特殊 用途化妆品卫生行政许可批件”如何申报、受理部门、申报程序、应提交资料、产品检验以及受理、评审和批准等事项。申报单位必须明确相关内容，才能正确有效地实施申报。如果申报单位没有所列申报法规文件，可以向本地食品药品监督管理部门及卫生局询购，或在食品药品监督管理部门网站下载。

国产特殊用途化妆品申报受理、检验、评审和批准部门

“国产特殊用途化妆品卫生行政许可批件”的申报和审批工作包括受理、检验、评审和批准，由如下国家管理部门承担:①本地区食品药品监督管理局，即申报单位所在省或直辖市级食品药品監督管理局，承担本地区申报单位的申报受理和初审职责。②卫生部认定的化妆品卫生行政许可检验机构，承担申报产品的检验，并出具检验结果报告。目前，全国共有14家卫生部认定的国产特殊用途化妆品检验机构。中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、广东省炭病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、辽宁省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心和湖北省联病预防控制中心等9家单位，承担化妆战]!生行政许可检验规定》规定的全部微牛物、卫生化学和毒理学检验项目。中国人民解放军空军总医院、.上海 市皮肤病性病医院、中山大学附属第三医院、四川大学华西医院和中国医科大学附属第- -医院等 5家单位为化妆品人体安全性利功效检验机构，承相《化妆品卫生行政许可检验规定》，规定的人体安全性和防晤功效检测项目(人体法)。中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、广东省疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心和上海市皮肤病性病医院等4家单位还可开展仪器法测定化妆品抗长被兼外线能力的枪侧。申报单位可以根据地区远近或检验费用等选择以上任何一家或二家检验单位，其出具的检验报告对中报都是有效的，不一定是属地检验机构。③国家食品药品监督管理局是“国产特殊用途化妆品卫生行政许可批件”的最终审批主管部门，受理各地中报单位(或代理申报单位)在本地已完成的全部申报资料、组织专家评审、反债评审意见、市批、批准、颁件、复核及换证等。具体执行部门和职责是:国家食品药品监督管理局行政受理服务中心接收申报单位的申报材料;国家食品药品监督管理局保健食品市评中心组织专家评审、反馈评审意见和上报评审结论;国家食品药品監督管理局最后完成审批和批准。

 以上国家管理和检验部门的网址、地址和联系电话，可向本地食品药品监督管理部门和卫生局咨询，或上网查询即可方便获得。 

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