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喜讯!综普助力华茂药业完成新原料备案


3,4-二羟基苯乙醇(即:羟基酪醇)于2024年9月14日完成备案,备案号为“国妆原备字20240066”。

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国家药监局相关公示信息

原料信息

羟基酪醇(英文名称:HYDROXYTYROSOL)是一种苯乙醇衍生物,标准名称为3,4-二羟基苯乙醇(CAS号:10597-60-1),广泛存在于橄榄果、橄榄叶中,是一种天然的酚类化合物。

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羟基酪醇化学结构图
近年来,以植物原料为特色的化妆品产业迅速发展,《已使用化妆品原料目录(2021年版)》共收载3400多种植物原料。
《化妆品监督管理条例》指出:国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范,提高化妆品质量安全水平;鼓励和支持运用现代科学技术,结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。
在这样的背景下,上海华茂药业有限公司(以下简称:华茂药业)基于企业多年的研发实力,围绕羟基酪醇进行了原料研发、高质量生产、以及详细的功效验证工作。
羟基酪醇可有效去除外源性和内源性自由基和氧化物,具有良好的抗氧化作用,在化妆品、食品、医药领域中具有广阔的应用前景。
华茂药业运用生物技术高水平生产羟基酪醇,并致力于开发其新功效、新组合、新应用。

备案人信息

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上海华茂药业有限公司位于上海闵行区,占地面积30余亩,是一家生产和研发高端特色药物和功效原料的大型企业,2018年被评为上海市高新技术企业。
企业技术力量雄厚,原料生产工艺技术具国际先进水平。公司创建有创新研发中心,与多所权威高校建立了产学研战略合作,依托多年制药经验,以特色原料的创新研发及应用为核心,可为化妆品行业客户提供从创新活性物原料的开发配方定制、功效验证到产品转化的一体化整体技术解决方案。

结语

华茂药业本次羟基酪醇的备案完成,是上海市第一家完成该类新原料备案的企业,充分证实华茂药业在原料领域的实力。

新原料备案,要求越来越严格,对原料的基础研发、毒理检测、功效证明、申报资料都有细致要求,有意向做申报的企业,需要做好充足的准备。综普团队此前有分析过新原料合规经验,行业朋友可以阅读参考。