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出口美国注意!FDA 推迟根据 MoCRA 制定关于香精过敏原和石棉检测方法的规则

  美国 FDA 推迟根据 MoCRA 制定关于香精过敏原和石棉检测方法的规则  


2024年7月5日,美国信息和监管事务办公室(OIRA)发布了“2024年春季监管和放松管制行动统一议程”(统一议程),其中包括对美国化妆品几项拟议规则的更新。

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在这些更新中,《2022 年化妆品监管现代化法案》(MoCRA)下两项值得注意的拟议规则已相对于原定时间表被推迟,并且可能进一步推迟。

  01    化妆品标签中香精过敏原的披露  

MoCRA 最初要求 FDA 发布一项拟议规则,建立香精过敏原清单,并要求在 2024 年 6 月 29 日之前在产品标签上披露这些过敏原。统一议程现在表明该拟议规则将于 2024 年 10 月发布。

02   检测和识别含滑石粉化妆品中石棉的检测方法

根据《MoCRA》,FDA 必须在 2023 年 12 月 29 日之前提出一项规则,建立检测和识别含滑石粉化妆品中石棉的标准化检测方法。该提议规则已被推迟至 2024 年 7 月,但截至目前,尚未发布相关提案。综普建议,企业需密切关注该要求的变动。

除了这些与 MoCRA 相关的延迟之外,统一议程还更新了一项拟议规则的时间表,该规则旨在禁止在直发产品和柔顺发用产品中使用甲醛和释放甲醛的成分。这项拟议法规最初由 FDA 于 2023 年 10 月宣布,目前计划于 2024 年 9 月发布。

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尽管存在这些延迟,但自 2023 年 12 月该法律颁布以来,MoCRA 的多项规定已经生效。这些规定包括工厂注册、产品列名、安全证明、专业用途化妆品标签、不良事件记录和严重不良事件报告的要求。标签上应包含美国接收不良事件报告的联系信息,该要求将于 2024 年底生效。

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