产品合规
检测/备案/注册
防脱发的巨大市场
防脱发类别的法规演变
自2021年1月1日起实施《化妆品监督管理条例》以来,原“育发类”特殊用途化妆品已经不包含在化妆品的范畴,相对应的,新增加了“防脱类”特殊化妆品,而防断发功效则为普通化妆品。
已获批的防脱特证数量
《化妆品监督管理条例》实施近2年,进口防脱类化妆品注册通过6款,国产防脱类化妆品注册通过222款。
年份 | 国产 | 进口 | |
2022年 | 新规前(国妆特字G) | 23 | 3* |
新规后(国妆特字) | 12 | 0 | |
2023年 | 70 | 1 | |
2024年(截止至6月30) | 117 | 2 |
( 内容来源:国家药品监督管理局,数据统计截止至2024.6.30 )
防脱特证申报难点
为何在巨大的市场需求以及潜力的背景下,防脱类化妆品获批数量仍旧不算多。这与其申报难度和人体功效评价息息相关。
防脱特证申报周期长、技术要求高。一款防脱特证从提交到获批至少需3-4个月,且申报资料的技术要求高,防脱发产品在申报时需提供功效成分的防脱机理和功效依据,证明其在配方用量下具有防脱功效,这是难点。人体功效评价则进一步提高了防脱产品的门槛。防脱功效检测周期长,至少需12周以上,且价格贵,虽目前价格有所下降,但仍是五大类特殊化妆品功效成本最高的一类。
综普提供的服务
综普拥有丰富的防脱类化妆品申报经验以及专业的申报服务,助您快速抢占防脱市场!如想了解更多防脱类化妆品申报信息,欢迎关注我们!