防脱发类别的法规演变 

自2021年1月1日起实施《化妆品监督管理条例》以来，原“育发类”特殊用途化妆品已经不包含在化妆品的范畴，相对应的，新增加了“防脱类”特殊化妆品，而防断发功效则为普通化妆品。

 已获批的防脱特证数量 

《化妆品监督管理条例》实施近2年，进口防脱类化妆品注册通过6款，国产防脱类化妆品注册通过222款。

（ 内容来源：国家药品监督管理局，数据统计截止至2024.6.30 ）

 防脱特证申报难点 

为何在巨大的市场需求以及潜力的背景下，防脱类化妆品获批数量仍旧不算多。这与其申报难度和人体功效评价息息相关。

防脱特证申报周期长、技术要求高。一款防脱特证从提交到获批至少需3-4个月，且申报资料的技术要求高，防脱发产品在申报时需提供功效成分的防脱机理和功效依据，证明其在配方用量下具有防脱功效，这是难点。人体功效评价则进一步提高了防脱产品的门槛。防脱功效检测周期长，至少需12周以上，且价格贵，虽目前价格有所下降，但仍是五大类特殊化妆品功效成本最高的一类。

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