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2023年3月，国家卫健委发布了《2023年消毒产品国家随机监督抽查计划》的通知。为实施该计划，近日，部分地区卫健委已开展督查工作，对消毒产品生产企业进行现场监督检查，检查截止2023年11月30日。
2023年消毒产品国家督查计划详见：监查风暴再袭：所有抗（抑）菌生产企业注意了！
接下来，各地将陆续进入随机监督抽查实施阶段，为了帮助客户了解和准备此次重大检查，特做如下提示：
抽查对象 ▼
✅30%的第一类消毒产品生产企业；
✅30%的第二类消毒产品生产企业；
✅100%的抗（抑）菌制剂生产企业；
✅25%的第三类消毒产品生产企业。
此次监督检查内容及方式 ▼
辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、河南、广东
综合管理、生产过程管理、产品卫生质量、产品抽检情况。重点检查以下关键项：是否违规添加、非消毒产品是否标注许可证号、命名是否使用已批准的药品 名、是否出具虚假安评报告、生产设备是否满足要求、抽检结果是否合格等。
总评或任一关键项不合格者，将被列为重点监督单位。
各地卫健委有所不同，目前个别地区已经明确实行现场检查（如深圳地区实施双随机，并根据双随机情况进行现场检查）。
2、其他非试点地区检查内容包括：生产条件、过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、标签等。具体为:
✅原材料卫生质量；
✅生产用水；
✅净化车间；
✅出厂检验报告和生产记录；
✅禁用物质；
✅......
II 类消毒产品生产企业重点检查项目
● II类消毒产品（抗抑菌制剂除外）：
✅生产设备；
✅原料；
✅出厂检验报告；
✅生产记录。
● 抗抑菌制剂生产企业：
✅许可证；
✅生产记录；
✅原料进出货记录；
✅检验记录；
✅安全评价报告；
✅标签说明书；
✅......
✅原材料卫生质量；
✅空气消毒设施
✅出厂检验报告
根据当地通知（可留意综普公众号后续文章）
不合规处罚及评级影响 ▼
1、若在监督检查中，企业出现违规情况，将按照相应的法规进行处罚。
● 常见违规行为：
❌ 消毒产品上市前未做安评；
❌ 包装标注原料与实际生产不符；
❌ 未执行标准操作规程；
❌ 未执行管理制度；
❌ 包装标注无检验依据的使用方法；
❌ ......
根据违法程度不同，有不同程度的罚款，严重者将被吊销卫生许可证。
2、对于试点地区企业出现违规，除了相应处罚外，还将影响企业评级。
试点地区内消毒产品生产企业将依据上一自然年的信用信息分为五个信用等级，从高到低分为
♦ A级（诚信）、
♦ B级（守信）、
♦ C级（警示）、
♦ D级（失信）、
♦ E级（严重失信）。
企业分级管理制度详见：消毒产品生产企业分类分级监管指引
A级企业能享受到政府的激励措施：
●“优先办理卫生行政许可、享受容缺受理”、
●“优先使用非现场监督执法”等。
而CDE级企业会受到不同程度的惩戒性措施：
●“作为日常监督检测重点”、
●“增加监督抽检批次和频次”等。
综普提供的相应服务 ▼
1、预审核服务。及时发现不合规项，协助预先整改，尽量避免违规处罚；
2、协助完成年检及自查。争取优秀或合格评级，以免因此次检查被列为重点监督单位，降低合规成本；
3、持续合规咨询培训、产品备案检测。减少出现不良、失信信息概率，持续 A级评级，享受政府相应激励措施。
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