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2026年7月29日国家药监局发布第70号公告,推出多项化妆品注册备案改革举措,其中关于“配方体系近似化妆品可共用安全性技术资料、功效宣称评价试验数据”的规则,更是直接让备案注册检验成本大幅下降!
核心内容
公告前,多色号系列普通化妆品按30%比例抽检进行毒理学试验,防晒类多色号产品按20%比例抽检防晒功效检验,而理化微生物需要每个SKU单独做测试。此外,多香型产品,每一款 SKU 都需要独立完成全套安全性检测,成本高,周期长。
公告后,只要满足同注册备案人、同品牌的配方体系近似产品,可以只选一款代表性产品做全套检测,其余产品注册备案时共用试验报告,不用再做测试!
对比总结
适用产品范围扩大:
公告前:只适合着色剂不同的产品
公告后:只要其他配方成分种类、含量相同,产品剂型、使用方法相同,只是着色剂、香精、防腐剂、PH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部分(溶剂、填充剂)的含量不同,都可以适用按“系列”规则送检
适用场景扩大:
公告前:同品牌、同注册备案人、同生产场地、且同时递交备案注册
公告后:同品牌、同注册备案人、同生产场地、不同时间提交备案注册
检测要求:
公告前:按比例抽检
公告后:选代表性产品做一个全套检测即可共用
结果
尤其对多sku彩妆、香水、颜色/香味不同的洗发水沐浴露等类别,直接利好!
写在最后
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