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随着化妆品“出海”热潮持续升温，东南亚市场凭借庞大的消费潜力，成为众多美妆企业的重点布局方向。但东南亚各国化妆品监管体系存在差异，尤其是原料使用要求，直接决定产品能否顺利合规上市。
作为东南亚区域合作的核心，东盟制定了统一的化妆品监管框架，在此基础上，越南、泰国、印尼等主要成员国又结合自身情况制定具体的细则。今天，我们就来梳理一下东盟及越南/泰国/印尼的化妆品原料要求，帮你理清合规要点，避开出海误区。
一、东盟统一要求：搭建区域合规基础
东盟通过《AGREEMENT ON THE ASEAN HARMONIZED COSMETIC REGULATORY SCHEME》（东盟统一化妆品监管协定），建立了以欧盟成分清单为基础的区域化妆品监管框架，为各成员国提供监管依据，同时兼顾各国灵活性。
该框架的核心要求主要包括两部分：一是统一的成分参考标准，二是成员国特殊原料授权机制：
1. 原料清单参考机制：
东盟明确规定，化妆品原料使用需参考EU 76/768/EEC（欧盟化妆品指令）中的成分清单，确保区域内原料使用的基本安全性与一致性；尽管欧盟现行化妆品法规已更新为 Regulation (EC) No 1223/2009，但 ASEAN Cosmetic Directive 仍沿用 76/768/EEC 的结构，并通过 ACC/ACSB 参考欧盟最新科学评估对成分表进行逐步更新。同时制定了一份东盟允许使用物质清单（附件VIII——东盟化妆品成分手册，下称“附件VIII”）。这也是企业进入东盟市场的基础合规前提。
2. 成员国特殊原料授权机制：
在统一清单之外，东盟允许成员国对特定原料给予国家级临时授权，但需满足三项要求：
授权期限最长不得超过三年，逾期需重新申请或申请列入统一清单；
成员国必须对该授权原料生产的化妆品开展官方检查，确保产品符合安全标准；
此类化妆品必须带有授权文件中规定的专用标识，便于监管与消费者识别。
此外，成员国需在授权决定生效后两个月内，将决定文本转送东盟秘书处及其他成员国，实现信息互通。
在三年授权期限届满前，成员国可向东盟化妆品委员会（ACC）提交申请，将本国批准的清单外原料列入附件VIII中，并需提供充分的技术或安全性佐证材料，说明列入理由及原料拟使用用途。在ACC就列入附件VIII申请作出决定前，该国家授权可继续有效，避免影响企业正常生产经营。
二、越南、泰国、印尼成员国要求解析
在东盟统一框架下，越南、泰国、印尼三国结合自身监管需求，对化妆品原料提出了更细致、更具针对性的要求，是企业出海东南亚需重点关注的核心市场。
（一）越南：规范命名+安全管控
越南通过《化妆品管理法令》《关于规范化妆品管理的通知》，对化妆品原料的命名、禁用情形及安全数据提出明确要求。
原料命名规范：成分名称必须使用最新版本出版物规定的国际化妆品原料命名（INCI），可参考《国际化妆品原料词典》、《英国药典》、《美国药典》等权威资料；植物及其提取物需使用学名（属、种）书写，植物属名可缩写；动物来源成分需准确标注动物学名。
非成分界定：明确三类物质不视为化妆品成分——原料中的杂质、因技术目的使用但不存在于成品中的辅助原料、作为香精溶剂或载体的必需原料，避免企业误判合规边界。
禁用情形：禁止使用已被生产国宣布禁止流通的化妆品原料，同时禁止进口、经营此类原料及相关化妆品。
安全数据要求：需提供原料安全数据，可基于供应商提供的信息、已公布的数据，或欧盟消费品科学委员会、美国化妆品原料评价委员会等权威机构的报告，确保原料安全可追溯。
（二）泰国：通报管理+细分要求
泰国依据《化妆品法令》《化妆品通报审核准则》（2021年修订版），对化妆品原料提出相关管理及要求。
1. 原料通报要求：专门用于化妆品生产的原料，需按照化妆品产品标准进行通报，确保原料可监管。
2. 质量证明要求：原料必须附有质量检测结果、规格检验结果文件或分析证书，证明原料质量符合标准。
3. 命名要求：原料名称必须使用INCI名称，与国际标准保持一致，便于审核与监管。
4. 参考文献要求：审议原料时，主要参考CTFA手册、COSING数据库，以及可信学术期刊发表且经相关工作组批准的学术文件。
5. 特殊场景要求：
未列入权威文献的原料：可附上其他可信学术文件，同时详细说明使用浓度及在配方中的作用，可加快通报审核速度；
药品类成分：如酒精、姜黄精油、尿素等已用于药品注册的成分，需提供补充说明明确产品归类为化妆品，产品中该成分浓度需低于药品注册浓度，且标注浓度百分比，产品标签需明确为化妆品，不得误导消费者；
禁用成分：含有白千层油（CAJEPUT OIL）的产品，不被归类为化妆品，禁止按化妆品销售；
动物来源原料：使用牛、山羊、绵羊来源的原料（非禁用物质），需提供制造商或生产国政府机构出具的原产地证明。
（三）印尼：安全优先+审批管控
印尼通过《化妆品成分技术要求》，以“安全、功效、质量”为核心，对化妆品原料提出法规要求和管理制度，加强化妆品标准化与监管，提升产品安全性。
1. 原料使用原则：除《化妆品成分技术要求》附录一中限用原料外，其他原料只要满足安全性、功效和质量要求，均可使用，但需提供科学或经验证明，且该证明需列入产品信息文档中。
2. 特殊原料审批：用作着色剂、防腐剂、防晒剂的附录一外的原料以及印尼天然原料，需获得BPOM局长批准后方可使用。
3. 申请要求：企业需向BPOM局长提交化妆品原料使用安全性评估申请，同时提交行政文件（申请书）和技术文件（原料安全性、质量支持性等数据），确保原料安全可控。
三、总结：合规出海，把握“统一+差异”核心
对于计划布局东南亚市场的化妆品企业而言，需先针对无INCI名称的原料向PCPC申请INCI名称，随后掌握东盟统一要求以筑牢合规基础，再结合越南、泰国、印尼等目标市场的具体细则，针对性梳理原料使用与申报流程，同时持续关注各国法规更新动态，避免因原料不合规导致产品无法上市或遭受处罚。
唯有精准把握各国原料要求，才能顺利打开东南亚市场，实现合规出海、稳步发展。
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