产品合规
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2025 年 12 月 9 日,瑞士联邦内政部(DFI)通过联邦食品安全与兽医局(FSVO)正式发布 RU 2025 824,对《瑞士化妆品条例》(Cosmetics Ordinance, OCos, RS 817.023.31)进行修订。
本次修订针对可能暴露于阳光下的驻留类化妆品,引入了更为精准、明确的呋喃香豆素(Furocoumarins)控制方式,并将于 2026 年 1 月 1 日正式生效。
这意味着,相关产品若不符合新要求,将无法继续在瑞士市场销售。
一、法规核心变化一览
此前,法规对呋喃香豆素整体设定 1 ppm(百万分之一)的限值。本次修订并未提高或放宽限值,而是改变了适用对象:
1 ppm 的限值不再适用于“所有呋喃香豆素的总和”,而是明确适用于以下 8 种特定呋喃香豆素的总和。
被明确监管的 8 种呋喃香豆素如下:

二、为什么瑞士要严格管控呋喃香豆素?
1. 呋喃香豆素的来源
呋喃香豆素是一类天然存在于植物中的化合物,常见于:
1)柑橘类果皮(如佛手柑、柠檬、橙皮)
2)某些伞形科植物
3)含天然精油或植物提取物的化妆品配方
2.主要风险:光毒性与潜在遗传毒性
呋喃香豆素具有光毒性(Phototoxicity):
1)在紫外线(UV)照射下
2)可与皮肤蛋白和 DNA 发生反应
3)导致皮肤红斑、肿胀、色素沉着
更重要的是:
1)长期或反复暴露
2)可能产生遗传毒性(Genotoxicity)
3)从而增加潜在致癌风险。
正因如此,瑞士采取了全球范围内最为严格的监管策略之一。
三、适用范围:哪些产品会被监管?
✅ 纳入监管范围的产品(非穷尽):
1)面霜、乳液、凝胶、护肤油
2)唇部护理及唇妆产品
3)防晒产品、自晒产品
4)剃须后使用的留用类产品
只要是驻留类产品 + 正常使用条件下可能接触阳光,均需重点关注。
❌ 不在监管范围内的产品(非穷尽):
1)指甲和头发护理产品
2)口腔护理产品
3)除臭产品
4)夜间使用的护肤产品
5)冲洗型产品(洗面奶、沐浴露等)
6)香水、古龙水
四、生效时间与过渡安排
正式生效日期:2026 年 1 月 1 日
无过渡期:
自 2026 年 1 月 1 日起,不合规产品不得上市
库存消化允许:
2025 年 12 月 31 日前已合法投放市场的产品,可继续销售至库存售罄
五、企业合规要点:现在应该做什么?
特别提醒:
呋喃香豆素不适用“Cassis de Dijon 原则”,
意味着:
❌ 即便产品在欧盟或其他国家合法销售
✅ 进入瑞士市场仍必须完全符合瑞士本国法规
建议企业立即采取以下行动:
1. 识别产品范围
梳理所有可能暴露于阳光下的留用类产品
2. 开展定量分析
对相关产品进行实验室检测
明确上述 8 种呋喃香豆素的含量
3. 确保总量 ≤ 1 ppm
不是单一成分
而是 8 种物质的总和
4. 提前整改,避免市场中断
调整配方
更换原料来源
完善合规文件
六、写在最后
对于计划进入或已在瑞士销售化妆品的企业而言,现在正是合规评估与风险排查的关键窗口期。