产品合规
检测/备案/注册
5月22日,第八届云成天誉会·化妆品高峰会议盛大开幕。上午药监专家为学员深入解读了化妆品备案常见问题与原料监管新规,助力企业精准把握行业动态。
下午的化妆品新原料创新与研发分论坛上,综普咨询合规总监罗庆环以《化妆品新原料申报要求、经验和案例分享》为主题,结合综普在多次新原料备案中积累的典型实例,为学员带来了一场高含金量的分享。结合综普自身大量实际操作案例,罗老师深入讲解了新原料命名的合理性要求,以及生产工艺、功能依据资料、原料来源等内容的编写要点,帮助企业在新原料申报过程中少走弯路、提高通过率。
作为会议支持单位,综普以专业、创新、互动的形式成为备受欢迎的展位之一。现场不仅设置了趣味互动游戏和精美礼品,更凭借扎实的技术实力与丰富的合规经验,吸引了众多学员驻足咨询。综普团队针对企业个性化需求,提供一对一解决方案,为化妆品企业合规发展指明方向。
综普提供的服务
作为专业的合规服务机构,综普在新原料备案领域持续深耕,凭借多次成功经验,提炼出高效、可靠的申报策略,为企业提供以下服务:
● 辅导新原料注册人、备案人建立安全风险监测和评价体系;
● 根据提供的新原料基本信息、研发背景、最新研究进展,协助完成新原料研制报告编写;
● 指导申请人编制新原料制备工艺;
● 指导申请人编制质量控制标准,包括稳定性试验数据、质量规格指标及其检验方法、可能存在的安全性风险物质及其控制资料;
● 指导申请人对新原料进行毒理学试验并编制毒理学安全性评价资料;
● 收集新原料功效依据的相关资料,包括科学文献、法规资料、体外或动物试验研究数据、人体功效评价资料等;
● 指导申请人编制新原料技术要求;
● 指导申请人编制化妆品新原料安全监测年度报告;
● 新原料注册、备案全程代理专业服务。