修订后的指南最终确定了2023年12月版本附录B中的19个常见问题（FAQ），并引入了三个新的FAQ：

1.美国代理人的责任：明确美国代理人在MoCRA下的作用和义务。

2.多建筑工厂的FEI编码：关于管理多生产或加工建筑工厂的工厂识别号（FEI）的指南。

3.免费样品的产品列表：如何处理促销化妆品注册的具体细节。

FAQ

A.根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第604(4)条的定义，“责任人”是指其名称出现在化妆品标签上的制造商、包装商或分销商，符合《联邦食品、药品和化妆品法案》第609(a)条或《公平包装和标签法案》第4(a)条的规定。因此，位于美国境外的公司也可以成为“责任人”，只要它们符合上述定义。然而，我们注意到根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第609(a)条，每种化妆品都应带有标签，其中包含国内地址、国内电话号码或电子联系信息，以便负责人可以通过该信息接收关于化妆品的不良事件报告。

我们建议企业在选择电子联系信息（如电子邮件地址或网站，无论国外还是国内）时，考虑如何最有效地促进这些报告的接收和响应，并满足《联邦食品、药品和化妆品法案》第605条规定的维护、检查和报告要求。例如，由于可能存在对消费者的访问限制，传真号码或二维码可能不太能促进报告的接收。

2. 我的公司拥有两栋楼，有两个地址，其中一栋楼仅用于仓储。我们需要对仅用于仓储的那栋楼进行注册吗？

3. 相距很近【相距3英里（约4.83km）以内】的多栋建筑能否与一个FEI编号相关联，还是需要两个FEI编号？

注意：FEI注册和化妆品生产工厂注册是两个独立的注册流程。在提交化妆品生产工厂注册之前，必须完成FEI号码的注册和获取。

出口美国常见问题

2. 仅对用于研发用途的化妆品进行检测的实验室需要注册吗？

3.我的化妆品不符合附录A中提供的任何产品类别。那么，应该使用什么产品类别和代码呢？

FDA计划定期更新产品类别和代码。我们打算在我们的网站上以指导草案的形式发布对产品类别和代码的任何拟议更新，并在《联邦公报》上发布通知，宣布指导草案文件可供查阅。在为指导草案提供公众评论的机会后，FDA将：

（A）审查收到的任何意见，并在适当时准备纳入建议修改的指导文件的最终版本；

（B）在《联邦公报》上发布一则通知，宣布该指导文件可供获取；

（C）将指导文件发布到网上，并提供纸质副本；并且

（D）执行指导文件。

4. 化妆品机构的注册需每两年更新一次。这是否意味着从初始注册之日起每两年就得更新一次？

5. 美国代理商的职责是什么？

• 协助美国食品药品监督管理局（FDA）与外国机构进行沟通；

• 回应有关外国机构的产品的问题，这些产品是进口的或准备进口到美国的；

• 协助美国食品药品监督管理局安排对外国机构的检查；

• 当美国食品药品监督管理局（FDA）无法直接或迅速与外国机构联系时，代表外国机构接收来自FDA的信息或文件。FDA向美国代理提供此类信息或文件将被视为向外国机构提供相同的信息或文件。

我们还注意到，美国食品药品监督管理局（FDA）不推荐或认可任何特定的美国代理商。

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