产品合规
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广州市监普通化妆品备案问答(七十期)
一、化妆品安全评估制度如何平稳实施?
二、化妆品安全评估制度的意义?
三、按要求提交简化版安评报告并已完成备案的产品,如在2025年5月1日后进行变更,简化版安评报告需要替换为完整版安评报告吗?
四、广州市如何鼓励化妆品企业推进实施化妆品安全评估制度?
答:为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)、《广东省药品监督管理局办公室关于做好化妆品安全评估相关工作的通知》(粤药监办许〔2024〕142号)要求,推动广州市化妆品安全评估管理工作平稳过渡,广州市开展了多渠道动员和培训帮扶服务工作,并对先行先试企业采取一系列优惠服务措施:一是开通绿色通道,产品备案资料优先整理,尽快公示备案信息;二是提供技术支撑,协调技术机构优先受理开展毒理学、相容性、稳定性、防腐挑战等测试;三是优化审评服务,预约审评机构现场面对面咨询交流和审评专家一对一辅导;四是强化激励效果,对率先开展完整版安评的企业进行通报表彰,并优先受邀参加监管部门政策研讨会议。
五、广州市如何督促备案人贯彻落实化妆品安全评估制度?