产品合规
检测/备案/注册
产品合规
检测/备案/注册
《2022年化妆品现代化管理法》(MoCRA)是自1938年《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C)通过以来，FDA对化妆品监管权力的最重大扩张。
这项新法律将有助于确保许多消费者日常使用的化妆品的安全，规范了化妆品企业如何在监管框架内开展业务并维护其所生产的化妆品的安全性。
本期带大家一起来了解一下~~~
什 么 是 MoCRA？
MoCRA是《2022 年化妆品监管现代化法案》，于 2022 年 12 月 29 日签署成为法律。
工厂注册申请表
产品列名申请表 |
MoCRA 将 如 何 影 响 化 妆 品 企 业？
根据 MoCRA 的规定，工厂 (Facility)一词包括在美国境内外生产或加工在美国销售的化妆品的机构(包括进口商的工厂)。 工厂需要注册并遵守FDA发布的良好生产规范（GMP）。
良好生产规范(GMP) |
谁 是 产 品 的 责 任 人？
责任人是标识在化妆品标签上的化妆品制造商(Manufacturer)、包装商(Packer)或经销商（Distributor)。 |
工 厂 注 册 是 否 有 豁 免？
是的，小企业将有更灵活和简化的要求。美国食品和药物管理局（FDA）将小企业定义为过去3年在美国的平均年销售额低于100万美元(经通货膨胀调整后)的企业。 |
何 时 需 要 工 厂 注 册 和 产 品 列 名？
对于现有工厂和产品，需要在2024年7月1日前完成注册和列名。 新工厂在从事生产加工后 60 天内注册，新产品在州际贸易中销售后120天内列名。 |
如 果 我 有 多 种 化 妆 品 怎 么 办？我 怎 么 将 它 们 全 部 列 出？
| MoCRA允许灵活的列名，公司可以提交具有相同配方的化妆品的单次列名，仅在颜色、香味或口味或含量方面有所不同的配方，也可以单次列名。 |
新 的 标 签 要 求 是 什 么？
标签上必须标示电子联系信息，以便责任人可以收到不良事件报告。 含有香精过敏原的化妆品必须更新标签，列出超出阈值的过敏原。对于专业化妆品，标签必须明确和突出地说明该产品仅由持牌专业人员管理或使用，同时也要符合现有的化妆品标签要求。 |
新 的 标 签 要 求 何 时 生 效？
| 预计2024年12月29日之前，香精过敏原&标签规定会发布。 |
综 普 提 供 的 服 务
FEI 编码申请 |
zoopluo
