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2024年印尼BPOM新法规出炉


印尼食药监(BPOM)公布2024年立法计划

涉及化妆品通报,标签,成分要求,不良反应监测,污染物限制

                                                                                                                                                                                     


 ●   印 尼 化 妆 品 监 管                 

BPOM 是印度尼西亚食品药品监督管理局,负责监督印度尼西亚各地药品和食品(包括化妆品)的所有分销。参照2017年关于食品药品监管机构的第80号总统条例第4条,BPOM有权履行药品和食品(包括化妆品)监管职责,即:

1.根据安全标准和要求颁发产品分销许可证;

2.监督功效和质量,以及按照法律规定对药品和食品进行检测;

3.依法在药品和食品监管方面进行情报调研;

4.依照法律规定给予行政处罚。

根据BPOM 2022年的第21号《提交化妆品通知的程序指南》,化妆品的定义为:接触于人体各外部器官,如表皮、毛发系统、指(趾)甲、嘴唇和外部生殖器,或口腔内的牙齿和口腔粘膜;以清洁、芳香化(发出香味)、改善外观、改善身体气味或保护身体使之保持良好状态为主要目的(唯一或主要功能)的物质和制剂。

为了配合化妆品行业的最新发展,印尼食品药品监督管理局BPOM发布了 2022年的第21号《提交化妆品通知的程序指南》,BPOM 2023年第17号《化妆品产品信息文件(Product Information File,PIF/DIP)指南》。在印度尼西亚上市销售化妆品,必须上市前在BPOM系统上提交产品的备案(Notifikasi),并获得 BPOM部门批准后才能在印尼流通。

 ●   立 法 计 划 详 情             

2024年3月1日,印尼食品和药品监督管理局(BPOM)发布了2024年立法计划,包括修正案和新法规的最终版或草案,与化妆品相关的如下表:

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 ●   原 文 通 知              

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背景:

为了执行印尼食品药品监督管理局2022年第25号规定关于食品和药品监督机构的立法程序第八条的规定,有必要制定食品药品监督管理机构负责人令。食品药品监督管理部门关于印发《食品药品监督管理部门环境立法法规制定方案》的通知。

 ●  综 普 提 供 的 服 务            

  ◆  账号注册

  ◆  印尼产品备案

  ◆  配方和标签审核

  ◆  产品安全评估报告

  ◆  产品信息文件(DIP)审核和整理