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为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理,国家药监局器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》(2023年修订版),现予发布。
特此通告。
附件:1. 腹腔内窥镜手术系统技术审评要点(2023年修订版)(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年6月19日
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