国产特殊用途化妆品备案检测项目：

Examine project of application for sanitary administrative licensing of domestic specifc function cosmetics

类别          检验项目                                                                                                        样品数量                 检验周期

烫发类      汞、砷、铅、巯基乙酸、pH、眼刺激性、急性皮肤利激性和皮肤变态反应。         14个                    60天

除臭类      汞、砷、铅、甲醛、多次皮肤刺激性皮肤变态反应和人体试用试验安全性评价。    16个                   80天

脱毛类      汞、砷、铅、巯基乙酸、pH、皮肤变态反应和人体试用试验安全性评价。            16个                   80天

祛斑类    微生物、汞、砷、铅、氬醌、苯酚、pH、多次皮肤刺激性(洁面/洗发类不做此项，另做急性皮肤刺激性、眼刺激性)、皮肤变态反应、皮肤光毒性和人体斑贴。 19个   80天

防晒类       微生物、汞、砷、铅、紫外线吸收剂、SPF 值(官传SPF值的产品), PA值(宜不测人体SPF时  19 80天/140天

染发类      汞、砷、铅、染料中间体、眼刺激性，皮肤变态反应、鼠伤寒沙门氏菌回复突变(Ame's)和体外哺乳动物细胞染色体畸变。  17个  80天

美乳类    微生物、汞，砷、铅，性激素、多次皮肤刺激性、皮肤变态反应、Ame's、 体外20个+60人1个月150天( 包括人健美类哺乳动物细胞染色体畸变及人体试用试验安全性评价。  

育发类     微生物(酒精度≥75%不做)、汞、砷、铅、斑蝥、氮芥、性激素、眼刺激性、多22个+70人2个月180天(包括改皮肤刺激性、皮肤变态反应、皮肤光毒性、Ame' 8、体外哺乳动物细胞染色体的用量  人体试用时畸变及人体试用试验安全性评价。)

国产特殊用途化妆品备案工作具体内容：

①完成申报法规文件资料收集，并已阅读，清楚了申报要求;②申报产品配方、生产工艺已确定，并完成了相关受险关键指标(如剩激性、SPF俏等)的“前导测试”;③已向本地主管部[ ]详询清楚申报程序和要求。

  ①第I阶段申报材料编制完成，按递交份数和顺序装订、签署和盖章，准备报送;②制定出生产现场卫生条件审核达标整改实施方案，准备整改、迎接现场卫生及生产能力条件审核。

  ①完成第1阶段申报材料报送，取得“受理通知书”;②完成生产现场卫生条件等达标整改，等待现场审核;③确定了送检机构，清楚了送检要求。

  ①通过“生产卫生条件等现场审核";②报检样品准备妥当;③第1阶段中报材料通过省级药监局审核，取得其签署意见和盖章的“第1阶段申报材料”。

  ①完成第2阶段申报材料，并达报送要求;②材料和样品报送检验机构，产品进入检验阶段。

  ①完成第3阶段申报材料;②网上申请申报单位“用户名”和“密码”，完成网上申报;③取得检验机构出具的合格“检验报告”及相关资料。

  ①按要求完成第3阶段串报材料;②到北京报送国家药监局受理中心，并取得“受理通知书”。

  通过评审，则取得“批件”; 末通过，则按“补正通知”做“补正材料”并递交;需要提请复议的，“申请复议”。

  到北京领取申报的批件，即“批准文号”。

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