什么是医用面膜？

      在国内，化妆品属于国家食品药品监督管理局（CFDA）监管（国家最新的机构改革，CFDA已经并入国家市场监督管理总局）。根据CFDA颁布的《化妆品卫生监督条例》，国内的化妆品分为：1、非特殊用途化妆品；2、特殊用途化妆品。

      特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒、美白的化妆品。生产特殊用途的化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准文号后方可生产。也就是大家经常提到的“化妆品特证”。除了“特殊用途化妆品”以外的化妆品，都属于“非特殊用途化妆品”。非特殊用途化妆品采取备案制度，不需要取得特字证，产品外包装上只需标注卫生许可证号即可。

      从化妆品的角度来说，并不存在医用面膜这样的国家规定。市场上以“医用面膜”为宣传噱头的产品，主要有两大类：1、使用医疗器械类注册证号（械字号）的面膜；2、具有医学背景的护肤品。

      从法规的层面来说的话，具有医疗器械类注册证号（械字号）的面膜可以说是医用面膜。且市面上的医用面膜基本都是具有械字号生产证件的面膜。

以上是械字号成分检测示例图

械字号面膜的特点

总结下来，这类面膜主要具有以下特点：

1、成分简单 

这类产品成分只有几种，最多不会超过10中，化妆品中动辄几十上百种成分，在“械字号面膜”中基本上没有。

2、安全、温和

“械字号面膜”使用对象，大多皮肤敏感、脆弱，有些还具有严重的炎症和创伤。对安全性和温和性要求非常高，不能够刺激皮肤，加重皮肤症状。

3、功效性明确 

“械字号面膜”主要是配合治疗皮肤问题，不需要兼顾太多作用，功效指向性明确，要具有明确的效果。

械字号面膜的销售渠道

       在国内化妆品市场上，除了常规的渠道外，还有医院这个特殊的渠道。有些皮肤病患者，在接受治疗时，需要一些辅助手段配合治疗。在医院使用的这些产品，要遵循《医疗器械注册管理办法》管理，使用的证件号是“药监械（准）字号”。这些产品被划归为一类医疗器械中的无菌敷料类目。市场上见到的“胶原贴敷料”、“透明质酸敷料”，都属于这类产品。我国对医疗器械的管理非常严格，需要提供临床评价，但没有硬性规定全成分表标注，也就是说，消费者没有办法通过外包装和备案信息，了解产品的全部成分，这一点不如化妆品。

械字号医用面膜代加工流程

1.械字号可以找相关的具有医疗器械生产资质的公司代加工生产吗？

从目前的法律法规上来说的话，是可以找相关的公司进行代加工生产的。

2.品牌公司需要的资质

具有经营医疗器械相关产品范围的公司和第10类商标。

3.具有生产资质工厂的备案证明是什么样的？

械字号面膜的生产资质由食药监发放相关的证件

而且相关的面膜也需要通过食药监的备案，且对于面膜的规格都一定的要求。

4.械字号面膜代加工注意的问题：

a.械字号面膜背后的文字是统一固定的，不能进行任何的更改，只有品牌方的商标可以在盒子的正面上体现，与化妆品的信息不一样，化妆品的可以有委托方，械字号面膜连委托方也不能体现，也没有成分表体现。例如下面的文案内容：

除了械字号的修复面膜，还有补水保湿的面膜与美白淡斑的面膜，对于品牌商有一个优势就是，可以直接写美白淡斑这些字眼，普通的化妆品就不能写，只能是特殊化妆品才可以写上去。

（如有侵权，请联系删除）