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2025年加拿大化妆品监管回顾--责任人制度、标签要求与成分监管持续升级

随着全球化妆品监管趋严,加拿大在2025年对其化妆品监管体系进行了多项重要更新。虽然整体节奏相对稳健,但监管方向日益清晰,逐步向欧盟等成熟市场靠拢。本文将对2025年加拿大化妆品法规的主要变化进行梳理,供相关企业参考。

一、《化妆品通报指南(CNF)》更新:加拿大地址成强制要求

2025年3–4月,加拿大卫生部(Health Canada)发布了最新版《化妆品通报指南(Guide for Cosmetic Notification)》,对化妆品上市前通报要求进行了调整,影响所有在加拿大销售的化妆品。

核心变化包括

1. 强制要求提供加拿大地址
 在化妆品通报(CNF)中,制造商或进口商必须提供加拿大境内的地址,作为合规和监管联络的有效责任主体。

2. 强化企业责任定位
 这一变化意味着,企业如希望进入加拿大市场,必须在当地设有责任人(Responsible Person),不再接受仅有境外主体的通报方式。

3. 更新联系信息与成分申报字段
 CNF中相关字段同步更新,以提升监管透明度和可追溯性。

4. 强调产品正确分类
 对产品类别的判定(如:驻留型 vs 冲洗型)提出更高要求,确保安全评估与实际使用方式相匹配。


影响提示:
 没有加拿大责任地址的品牌,将面临通报受阻,进而影响产品上市。

二、标签与成分透明度加强:双语标签要求持续强化

2025年,加拿大继续强化现行《食品与药品法》(Food and Drugs Act)框架下的化妆品监管要求,重点体现在标签合规上。

主要要求包括

1. 英法双语标签为刚性要求
 加拿大官方语言为英语和法语,所有在加拿大销售的化妆品必须使用英文 + 法文进行标签标识。

2. 成分必须使用 INCI 名称列示
 这一要求保持不变,仍是合规重点。

3. 上市后10日内完成通报
 产品首次在加拿大销售后,需在10天内完成化妆品通报。

三、责任人制度明确:加拿大“本地责任人”时代开启

2025年的监管变化释放出一个非常明确的信号:加拿大正在正式确立“本地责任人制度”。

产品必须由位于加拿大境内的责任主体负责,该责任人需对产品合规、标签语言(英/法)以及监管沟通负责,这一变化标志着加拿大正在从“形式性通报”向“责任主体制”转型,监管路径明显向欧盟靠拢。

四、香精致敏原披露要求:过渡期已启动

虽然香精致敏原披露要求早已立法,但2025年是过渡实施的重要阶段。

指定香精致敏原未来将必须:

1. 在产品标签中披露

2. 在CNF通报中同步申报

新增的欧盟《化妆品法规》中的香精致敏原清单,也将适用于加拿大市场产品

※ 实施时间节点:

相关要求预计将在 2026 / 2028年全面生效,企业需提前调整配方与标签策略

五、《化妆品成分热清单(Hotlist)》拟更新:公众咨询开启

2025年末,加拿大卫生部就《化妆品成分热清单》的拟修订内容启动公众咨询,显示出对成分风险评估的持续关注。

拟议变化包括:

1. 可能新增禁用或限用成分,如:

Basic Violet 4

Basic Blue 7

Polyaminopropyl Biguanide

2. 修订现有限制条目:

如呋喃香豆素(Furocoumarins),拟进一步限制其在驻留型产品中的使用

3. 重点评估成分:

茶树精油(Tea Tree Oil),评估参考欧盟 SCCS 的安全结论

六、已实施的成分限制回顾(2022年修订,现已生效)

虽然该轮修订发布于2022年8月,但目前已全面实施,企业仍需重点关注:

1. 限制使用的成分

Ethylhexyl Ethylhexanoate

Azelaic Acid 及其盐类

2. 修订使用条件的成分

Retinoic Acid 及其盐类

3. 新增警示要求的成分

含 Eucalyptus Oil >0.022% 的产品需添加警示语

七、茶树精油(TTO)评估进展

茶树精油是当前重点评估成分之一。根据欧盟 SCCS 的结论:在符合 ISO 4730:2017 标准的前提下,可在以下条件下认为安全:

●  面霜类产品:≤0.1%

●  洗发水:≤2%

监管重点关注其稳定性问题,这也将影响加拿大未来的监管立场。

结语:稳步演进,持续趋严

总体来看,加拿大化妆品法规的演进节奏相对温和,但方向明确:

责任人制度本地化

标签与信息透明度提升

 成分监管持续细化

与欧盟、美国等主要市场逐步趋同

未来,加拿大化妆品监管预计仍将持续更新。建议计划进入或已进入加拿大市场的企业,尽早布局本地责任人、双语标签和成分合规策略,以降低合规风险。