产品合规
备案/注册/咨询/培训
对于首次进行化妆品注册的品牌方而言,全新的注册操作界面和申报流程中的关键环节可能仍需要一定时间适应。即便是行业内的从业者,若对某些专业要点把握不够精准,也可能在材料准备环节遇到挑战。为帮助企业更高效地完成注册,综普深入梳理了化妆品注册的核心流程,从关键操作指引到典型场景解析,助力企业精准把握重点环节,同时为注册人员提供实用的经验参考。
根据《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号),自2021年5月1日起,化妆品注册备案全面启用新系统,原行政许可和备案信息管理系统不再接收特殊化妆品注册及普通化妆品备案申请。此后,随着化妆品智慧审评系统的持续优化,注册备案效率显著提升,为行业提供了更便捷的申报环境。
注册申报的第一步,往往从申请表填写和产品命名依据开始。这两项内容看似基础,却直接影响后续审评进度。本期我们将深入解析关键填报要点,帮助您迈出合规申报的坚实第一步。
申 请 表 填 写
1.企业用户登录系统,进入首次申请页面,如下图:

2.录入国别和申报类别后,点击【确定】进入申报信息页面,注册申请表如下图:



注意:
(一)产品名称包括中文名称和进口产品的外文名称,产品中文名称应当符合化妆品标签管理相关规定。
(二)产品功效宣称应当符合《化妆品功效宣称评价规范》要求
案 例


产 品 名 称 命 名 依 据

案 例
1.根据《化妆品标签管理办法》不得以商标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的功效。
----产品名称中“***YISHENG”谐音“*医生”引人误解,请修改,提供修改后的产品注册申请表、产品名称命名依据和产品标签样稿。
2.根据《化妆品标签管理办法》要求:通用名中使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇的,应当与产品配方成分相符,且该原料在产品中产生的功效作用应当与产品功效宣称相符。
----产品配方中植物提取物使用目的均为皮肤保护剂,产品名称中“植祛”引人误解,请修改产品名称,提供修改后的注册申请表、产品名称命名依据及产品标签样稿。(美白产品)
3.名称不规范的问题
----产品名称中“浴后35”表述不规范,请修改为“浴后SPF35”,提供修改后的注册申请表、产品名称命名依据和产品标签样稿。
注 意
化妆品产品中文名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成,约定俗成、习惯使用的化妆品名称可以省略通用名或者属性名,商标名、通用名和属性名应当符合下列规定要求:
(一)商标名的使用除符合国家商标有关法律法规的规定外,还应当符合国家化妆品管理相关法律法规的规定。不得以商标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的功效。以暗示含有某类原料的用语作为商标名,产品配方中含有该类原料的,应当在销售包装可视面对其使用目的进行说明;产品配方不含有该类原料的,应当在销售包装可视面明确标注产品不含该类原料,相关用语仅作商标名使用;
(二)通用名应当准确、客观,可以是表明产品原料或者描述产品用途、使用部位等的文字。使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇的,应当与产品配方成分相符,且该原料在产品中产生的功效作用应当与产品功效宣称相符。使用动物、植物或者矿物等名称描述产品的香型、颜色或者形状的,配方中可以不含此原料,命名时可以在通用名中采用动物、植物或者矿物等名称加香型、颜色或者形状的形式,也可以在属性名后加以注明;
(三)属性名应当表明产品真实的物理性状或者形态;
(四)不同产品的商标名、通用名、属性名相同时,其他需要标注的内容应当在属性名后加以注明,包括颜色或者色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或者特定人群等内容;
(五)商标名、通用名或者属性名单独使用时符合本条上述要求,组合使用时可能使消费者对产品功效产生歧义的,应当在销售包装可视面予以解释说明。
(六)化妆品中文名称不得使用字母、汉语拼音、数字、符号等进行命名,注册商标、表示防晒指数、色号、系列号,或者其他必须使用字母、汉语拼音、数字、符号等的除外。
通过以上介绍,相信您对化妆品注册申请表填写和命名依据的填报要点与注意事项已经有了更清晰的认识。在实际操作中,如果遇到任何注册难题或需要专业指导,综普化妆品合规团队随时为您提供支持。作为拥有14年行业经验的合规服务专家,我们深耕特殊化妆品注册领域,能够为您提供从材料准备、申报策略到全程跟进的专业化服务,助力您的产品高效通过注册审批。