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关于公开《中国医疗器械标准目录及适用范围》的通知

为便于查阅适用的医疗器械标准,更好地应用医疗器械标准,发挥标准的技术支撑作用,在国家药监局的指导下,器械标管中心组织对现行有效的1852项医疗器械标准的适用范围以及标准层级、效力、名称、归口单位等信息,按照医疗器械技术领域逐一梳理,编排形成《中国医疗器械标准目录及适用范围》。


现予以公开。


国家药监局医疗器械标准管理中心

2022年4月7日


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《中国医疗器械标准目录及适用范围》