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广州市监普通化妆品备案问答(七十三期)
与完整版化妆品安全评估相关的通知公告、技术文件、法规问答有哪些? 为引导化妆品行业提升安全评估能力和水平,纾解企业开展安全评估工作存在的问题和困难,2024年4月份国家药监局发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》,制定了12项优化措施,从报告分类管理、技术指南细化、数据收集使用、强化宣传培训等方面,全面指导帮扶企业规范开展安全评估,同时也为我国化妆品安全评估体系的逐步完善谋划布局。随后,中国食品药品检定研究院跟进发布了多项技术指南、技术指导原则、数据索引、原料数据及相关问答等文件,有力支撑和引领化妆品行业规范开展完整版安全评估。 完整版化妆品安全评估相关的通知公告、技术文件、法规问答汇编如下(附件可点击网址下载): 序号 通知名称 发布部门 发布日期 网站链接 附件下载 1 国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年第51号) 国家药品监督管理局 2021-04-09 https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa///////xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20210409160436155.html 1.《化妆品安全评估技术导则》(2021年版) 2 《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号) 国家药品监督管理局 2024-04-22 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20240422172542190.html 2.《优化化妆品安全评估管理若干措施》 3 中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南》等2项技术指导原则的通知 中国食品药品检定研究院 2024-04-30 https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301559401057174.html 3-1.《化妆品安全评估资料提交指南》 3-2.《化妆品安全评估资料提交指南问答》 3-3.《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》 3-4.《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则问答》 4 中检院关于发布《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》等3项技术文件的通知 中国食品药品检定研究院 2024-04-30 https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301622051057215.html 4-1.《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》 4-2.《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答 4-3.《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》 4-4.《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》问答 4-5.《化妆品原料数据使用指南》 4-6.《化妆品原料数据使用指南》问答 5 中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知 中国食品药品检定研究院 2024-04-30 https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202404301550481057159.html 5-1.《国际权威化妆品安全评估数据索引》 5-2.《国际权威化妆品安全评估数据索引》问答 5-3.《已上市产品原料使用信息》 5-4.《已上市产品原料使用信息》问答 6 中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的通知 中国食品药品检定研究院 2024-07-08 https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202407081945531149288.html 6-1.《化妆品稳定性测试评估技术指南》 6-2.《化妆品稳定性测试评估技术指南》问答 6-3.《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》 6-4.《化妆品防腐挑战测试评估技术指南》问答 6-5.《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》 6-6.《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》问答 7 中检院关于发布《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》的通知 中国食品药品检定研究院 2024-07-08 https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202407081945531149287.html 7-1.《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》 7-2.《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》问答 8 化妆品安全评估技术问答(一) 中国食品药品检定研究院 2024-11-15 https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202411151326501321764.html 8.《化妆品安全评估技术问答(一)》
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