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产品合规

检测/备案/注册

美国化妆品专业合规服务
更新时间: 2024/06/14

2023年11月1日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布《化妆品设施注册和产品列名指南》正式版,对《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)中设施注册和产品列名的要求做了更详细的说明。出口美国的化妆品需要进行设施注册和产品列名。

*Facility Registration: 设施注册,可以简单理解为工厂注册,以下将用工厂注册代替设施注册,特此说明。

合规流程


美国化妆品合规流程



OTC专论产品合规流程

工厂注册所需资料

工厂(普通化妆品):参与在美销售化妆品的生产和加工活动的企业(包括境外企业);

工厂(OTC):所有从事生产、重新包装、重新贴标签或回收药品,用于商业销售的企业都必须向FDA注册。

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