产品合规
检测/备案/注册
2023年11月8日，美国FDA发布《行业指南：化妆品工厂注册和化妆品列名合规政策（Guidance for Industry: Compliance Policy for Cosmetic Product Facility Registration and Cosmetic Product Listing）（FDA-2023-D-1716）》，并宣布延迟6个月执行化妆品工厂注册和产品列名的要求，即企业只需要在2024年7月1日前完成化妆品工厂注册和产品列名，并且不会在 2024 年 7 月 1 日之前强制执行 MoCRA 中对工厂注册和产品列名的要求，以确保相关企业有足够的时间准备和提交相关的信息。
背 景
2022年12月29日，美国总统拜登签署《2023年综合拨款法案》（H.R. 2617），其中一项独立法案《2022年化妆品法规现代化法案（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022）（MoCRA）》对《联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C Act）》第六章（Chapter VI of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）进行修订。
MoCRA向FDA提供了新的授权，包括：
设施注册（Facility Registration）：
化妆品制造商和加工商必须向 FDA 注册其设施，在发生任何变更后 60 天内更新内容，并每两年更新一次注册。
产品列名（Product Listing）：
责任人必须向 FDA 列出每种上市的化妆品，包括产品成分，并每年提供任何更新。
责任人：指根据《FD&C法案》第609(a)条或《公平包装和标签法案》第4(a)条，其名称出现在化妆品标签上的化妆品制造商、包装商或分销商。
https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-compliance-policy-cosmetic-product-facility-registration-and-cosmetic-product-listing
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