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国家药监局器审中心关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告 （2023年第16号） 为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》等2项医疗器械产品注册审查指导原则（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：1.重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（下载） 2.重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（下载） 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2023年5月22日 |
国家药监局器审中心关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告
（2023年第16号）
为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》等2项医疗器械产品注册审查指导原则（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：1.重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（下载）
2.重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年5月22日
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