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产品合规

检测/备案/注册

132万严厉罚单!化妆品企业生产经营需要注意什么?
更新时间: 2023/07/11

根据法规,所有从境外(含港澳台)进入国内市场销售的化妆品,必须在药品监督管理局完成备案,并取得进口普通化妆品备案电子凭证;特殊类化妆品必须完成注册,并取得进口特殊化妆品产品注册证,方可正常报关报检和上市销售,否则将面临严厉处罚。

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相关法规依据

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《化妆品监督管理条例》
《化妆品分类规则和分类目录》
《化妆品注册备案管理办法》
《化妆品注册备案资料管理规定》
《化妆品功效宣称评价规范》
《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》


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法规适用产品类别

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所有从境外(含港澳台)进入中国市场销售的化妆品:其中普通化妆品需要取得备案电子凭证,特殊化妆品需要特殊化妆品产品注册证;不同配方、品牌、名称的产品需要分别取得备案电子凭证或特殊化妆品产品注册证。
其中特殊化妆品是指:用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品。
特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。即:宣称祛痘、滋养、修护、清洁、卸妆、保湿、美容修饰、芳香、除臭、抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、爽身、护发、防断发、去屑、发色护理、脱毛、辅助剃须剃毛的化妆品。


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进口化妆品备案注册流程

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备案注册所需资料

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✔《化妆品注册备案信息表》及相关资料(含境外已上市销售证明文件);
✔产品名称信息;
✔产品配方表及工艺简述;
✔产品执行的标准;
✔产品标签样稿、境外生产国(地区)产品的包装;
✔全部原料生产商和安全相关信息;
✔产品检验报告(包括微生物和理化检验、毒理学试验、人体安全性试验和人体功效试验报告等);
✔产品安全评估资料
✔产品功效宣称依据,如功效实验报告文献等
✔自由销售证明(注册备案人为境外企业的需提供);
✔检测样品;


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其他

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(一) 注册备案时在国家药监局指定的网站上传产品功效宣称依据的摘要(2022年1月1日起);
(二) 普通化妆品每年向承担备案管理工作的药品监督管理部门报告进口情况,以及符合法律法规、强制性国家标准,技术规范的情况。
(三) 特殊化妆品注册证有效期为5年,持有人须在注册证到期前90个工作日至30个工作日期间提出延续注册申请。过期自动作废,必须重新申请。


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综普的专业服务和优势

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作为业内资深的化妆品备案和许可申报服务机构之一,凭借在产品法规符合性咨询领域的深厚积累,和经验丰富的专家技术团队,我们提供:
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