收藏 | 消毒产品卫生安全评价备案要点介绍 ——消毒剂类

时间:2021-05-10

来源:综普咨询

标签:消毒剂类备案要点

       随着新型冠状病毒肺炎疫情的发展和抗疫的需要,我国涌现了越来越多消毒产品生产企业,消毒产品的安全有效性也受到了广泛的关注。如何规范消毒产品的生产和保证其安全性、有效性、合法性,成为生产企业和监管部门的头等大事。

      根据《消毒产品卫生安全评价规定》,第一类、第二类消毒产品在上市销售前需进行卫生安全评价,并对评价结果负责,卫生安全评价报告合格的产品方可上市销售。

       如何知道哪些消毒产品需要卫生安全评价,卫生安全评价需要什么资料,备案又有什么需要注意的地方呢?

      首先,消毒产品按生产类别,可分为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类,需要进行消毒产品卫生安全评价备案的产品为消毒剂类、消毒器械类和卫生用品类中的抗(抑)菌制剂。

       根据作用对象和风险程度管理来分类,用于皮肤、粘膜的消毒剂、用于医疗器械高水平消毒和灭菌的消毒剂、消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、生物指示物、灭菌效果化学指示物为第一类消毒产品,其卫生安全评价报告有效期4年;除第一类消毒产品以外的消毒剂、消毒器械、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂为第二类消毒产品,其卫生安全评价报告长期有效。第三类消毒产品是除抗(抑)菌制剂外的卫生用品,如纸巾、卫生巾、纸尿裤等,第三类消毒产品不需要进行卫生安全评价报告备案。

       下面针对消毒剂的备案作简单的介绍。